Возвратный электрод «Valleylab» Polyhesive, с системой REM
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13920 на медицинское изделие «Возвратный электрод «Valleylab» Polyhesive, с системой REM» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 6 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940087
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2021
- Дата внесения изменений
- 21.02.2024
- Период действия версии
- с 21.02.2024 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 21.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2021/13920 | Возвратный электрод «Valleylab» Polyhesive, с системой REM | Действует |
| 21.02.2024 | РЗН 2021/13920 | Возвратный электрод «Valleylab» Polyhesive, с системой REM | Внесено изменение |
| 24.08.2021 | РЗН 2021/13920 | Возвратный электрод «Valleylab» Polyhesive, с системой REM | Внесено изменение |
| 06.04.2021 | РЗН 2021/13920 | Возвратный электрод «Valleylab» Polyhesive, с системой REM | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых с системой REM, в составе: |
| 02 | 2. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9? (2,7 м), в составе: |
| 03 | 3. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15? (4,6 м), в составе: |
| 04 | 4. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9? (2,7 м), в составе: |
| 05 | 5. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15? (4,6 м), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13920»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.