Номер РУ РЗН 2024/23323

Протез кровеносных сосудов синтетический INTERGARD KNITTED / INTERGARD KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SYNERGY KNITTED / INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER KNITTED / INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER WOVEN / INTERGARD WOVEN / CARDIOROOT WOVEN

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23323 на медицинское изделие «Протез кровеносных сосудов синтетический INTERGARD KNITTED / INTERGARD KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SYNERGY KNITTED / INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER KNITTED / INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER WOVEN / INTERGARD WOVEN / CARDIOROOT WOVEN» производства "ИНТЕРВАСКУЛЯР САС" выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938429
Дата первичной регистрации
08.08.2024
Период действия версии
с 08.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИНТЕРВАСКУЛЯР САС"
Франция, INTERVASCULAR SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, INTERVASCULAR SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, France
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.192
Протезы сердечно-сосудистые

Модели изделия 31

Название
011. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Straight, в размерах:
022. Протез вязаный с коллагеновым jioKpbirneM INTERGARD KNITTED Straight Radially Supported (RS), в размерах:
033. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Axillo-bifemoral, в размерах:
044. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Axillo-bifemoral Radially Supported (RS), в размерах:
055. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Bifurcated, в размерах:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕРВАСКУЛЯР САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.