Протезы кровеносных сосудов вязаные и тканые, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1407 выдано Росздравнадзором 29.04.2004 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов вязаные и тканые, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром» производства "ИНТЕРВАСКУЛЯР САС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915500
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2004
- Дата внесения изменений
- 12.02.2014
- Период действия версии
- с 12.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНТЕРВАСКУЛЯР САС"Франция, INTERVASCULAR SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, INTERVASCULAR SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, France
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1407 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНТЕРВАСКУЛЯР САС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.04.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протезы кровеносных сосудов вязаные и тканые, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2004 | ФС № 2004/356 | Протезы кровеносных сосудов вязаные и тканые, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы кровеносных сосудов вязаные, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром |
| 02 | Протезы кровеносных сосудов тканые, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕРВАСКУЛЯР САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.