Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23079 на медицинское изделие «Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый» производства "Ментор Медикал Системс Б.В." выдано Росздравнадзором 8 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935706
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2024
- Период действия версии
- с 08.07.2024 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ментор Медикал Системс Б.В."Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с п. 119 ПП РФ №1684. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2024/23079 | Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый | Действует |
| 08.07.2024 | РЗН 2024/23079 | Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, варианты исполнения: 1. Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 311, объем: |
| 02 | Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, варианты исполнения: 2. Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 312, объем: |
| 03 | Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, варианты исполнения: 3. Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 313, объем: |
| 04 | Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, варианты исполнения: 4. Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 321, объем: |
| 05 | Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, варианты исполнения: 5. Измеритель имплантата молочной железы, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 322, объем: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23079»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ментор Медикал Системс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.