Ходунки опорные складные «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.171
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4676 выдано Росздравнадзором 05.09.2016 на медицинское изделие «Ходунки опорные складные «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938486
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Дата внесения изменений
- 28.02.2024
- Период действия версии
- с 28.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Заявитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.171Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4676 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ходунки опорные складные «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2021 | РЗН 2016/4676 | Ходунки опорные складные «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015 | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4676 | Ходунки опорные складные «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015: 1. ФС710. |
| 02 | Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015: 2. ФС913. |
| 03 | Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015: 3. ФС915. |
| 04 | Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015: 4. ФС9632. |
| 05 | Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015: 5. ФС919. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4676»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.