Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23042 на медицинское изделие «Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart» производства "Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939400
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2024
- Период действия версии
- с 05.07.2024 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд."Китай, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2024/23042 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart | Действует |
| 05.07.2024 | РЗН 2024/23042 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart в вариантах исполнения: 1. LYKFDQ-I 1818, в составе: |
| 02 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart в вариантах исполнения: 2. LYKFDQ-I 1824, в составе: |
| 03 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart в вариантах исполнения: 3. LYKFDQ-I 2424, в составе: |
| 04 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart в вариантах исполнения: 4. LYKFDQ-I 2228, в составе: |
| 05 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart в вариантах исполнения: 5. LYKFDQ-I 2828, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.