Контур DAR стерильный
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18116 выдано Росздравнадзором 29.08.2022 на медицинское изделие «Контур DAR стерильный» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934945
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Дата внесения изменений
- 10.06.2024
- Период действия версии
- с 10.06.2024 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18116 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.08.2022. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Карточка «Контур DAR стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2022/18116 | Контур DAR стерильный | Действует |
| 29.08.2022 | РЗН 2022/18116 | Контур DAR стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 130 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению. |
| 02 | 2. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 200 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению. |
| 03 | 3. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, в составе с инструкцией по применению. |
| 04 | 4. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению. |
| 05 | 5. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18116»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.