zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/13020

Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13020 на медицинское изделие «Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020» производства ООО "Элемента плюс" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939996
Дата первичной регистрации
24.12.2020
Дата внесения изменений
11.03.2024
Период действия версии
с 11.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Элемента плюс"
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Рябиновая, д. 14А
Заявитель
ООО "Элемента плюс"
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Рябиновая, д. 14А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
19.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.03.2024РЗН 2020/13020Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020Действует
19.04.2023РЗН 2020/13020Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020Внесено изменение
24.12.2020РЗН 2020/13020Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020Внесено изменение

Модели изделия 3

№Название
01Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354- 2020 варианты исполнения: I. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port Ti по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе:
02Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354- 2020 варианты исполнения: II. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port St по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе:
03Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354- 2020 варианты исполнения: III. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port Sm по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Элемента плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.