Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13020 на медицинское изделие «Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020» производства ООО "Элемента плюс" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2020
- Дата внесения изменений
- 19.04.2023
- Период действия версии
- с 19.04.2023 до 11.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Элемента плюс"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Рябиновая, д. 14А
- Заявитель
- ООО "Элемента плюс"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Рябиновая, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2024 | РЗН 2020/13020 | Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020 | Действует |
| 19.04.2023 | РЗН 2020/13020 | Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020 | Внесено изменение |
| 24.12.2020 | РЗН 2020/13020 | Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354- 2020 варианты исполнения: I. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port Ti по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе: |
| 02 | Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354- 2020 варианты исполнения: II. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port St по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе: |
| 03 | Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354- 2020 варианты исполнения: III. Система для венозно-артериального доступа с портом эллипсовидный Port Sm по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Элемента плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.