Раствор увлажняющий офтальмологический бесконсервантный ХИЛО-КОМОД®
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07470 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический бесконсервантный ХИЛО-КОМОД®» производства "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 августа 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2004
- Дата внесения изменений
- 15.03.2024
- Период действия версии
- с 15.03.2024 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ"Германия, URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestr. 35, 66129 Saarbrücken, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 16, стр. 4Юр. адрес: 121059, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БРЯНСКАЯ, 12
- Представитель в РФ
- ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 16, стр. 4Юр. адрес: 121059, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БРЯНСКАЯ, 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 15.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2010/07470 | Раствор увлажняющий офтальмологический бесконсервантный ХИЛО-КОМОД® | Действует |
| 15.03.2024 | ФСЗ 2010/07470 | Раствор увлажняющий офтальмологический бесконсервантный ХИЛО-КОМОД® | Внесено изменение |
| 05.02.2018 | ФСЗ 2010/07470 | Раствор увлажняющий офтальмологический бесконсервантный ХИЛО-КОМОД® | Внесено изменение |
| 04.09.2006 | ФС № 2006/1379 | Раствор увлажняющий офтальмологический «Хило-Комод» (Hylo-Comod) | Внесено изменение |
| 25.08.2004 | ФС № 2004/948 | Раствор увлажняющий «Хило-Комод» для ухода за глазами и контактными линзами в пластиковом контейнере | Внесено изменение |
| 02.08.2010 | ФСЗ 2010/07470 | Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛО-КОМОД®» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор увлажняющий офтальмологический бесконсервантный ХИЛО-КОМОД® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.