zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22817

Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22817 выдано Росздравнадзором 05.06.2024 на медицинское изделие «Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный» производства "Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938161
Дата первичной регистрации
05.06.2024
Период действия версии
с 05.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд."
КНР, Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Заявитель
ООО "НОРД СЕРВИС"
109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Представитель в РФ
ООО "НОРД СЕРВИС"
109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22817 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный, варианты исполнения: TJMC10, TJMC14, TJMC16, TJMC18. в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22817»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22817?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.