Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid
Срок действия истекКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/933 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935184
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 09.02.2024
- Период действия версии
- с 09.02.2024 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2013/933 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid | Действует |
| 09.02.2024 | РЗН 2013/933 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid | Срок действия истек |
| 28.01.2020 | РЗН 2013/933 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid | Внесено изменение |
| 16.02.2017 | РЗН 2013/933 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/933 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid: 1. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 11 мм |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid: 2. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 12 мм |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid: 3. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 13 мм |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid: 4. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 14 мм |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid: 5. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.