Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22651 выдано Росздравнадзором 16.05.2024 на медицинское изделие «Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2024
- Период действия версии
- с 16.05.2024 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Заявитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.05.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2024/22651 | Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.