Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19366 на медицинское изделие «Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL» производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк." выдано Росздравнадзором 18 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2023
- Дата внесения изменений
- 28.02.2024
- Период действия версии
- с 28.02.2024 до 02.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2024 | РЗН 2023/19366 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL | Действует |
| 28.02.2024 | РЗН 2023/19366 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL | Внесено изменение |
| 18.01.2023 | РЗН 2023/19366 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL, 5 шт. в 1 упаковке. |
| 02 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL, 30 шт. в 1 упаковке. |
| 03 | Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL, 90 шт. в 1 упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19366»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19366?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.