Система медицинская лапароскопическая Махеr
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9778 выдано Росздравнадзором 19.03.2020 на медицинское изделие «Система медицинская лапароскопическая Махеr» производства "Эрбэ Вижн ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938051
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2020
- Дата внесения изменений
- 01.03.2024
- Период действия версии
- с 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эрбэ Вижн ГмбХ"Германия, Erbe Vision GmbH, Eisenbahnstrasse 102, 78573, Wurmlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Erbe Vision GmbH, Eisenbahnstrasse 102, 78573, Wurmlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эрбэ Вижн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система медицинская лапароскопическая Махеr» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2020 | РЗН 2020/9778 | Система медицинская лапароскопическая Махеr | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система медицинская лапароскопическая Махеr |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрбэ Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.