Система транскатетерной доставки протеза аортального клапан Hydra
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24020 на медицинское изделие «Система транскатетерной доставки протеза аортального клапан Hydra» производства "Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 22 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937981
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2024
- Период действия версии
- с 22.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд."Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
- Заявитель
- ООО "СМТ СНГ"107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
- Представитель в РФ
- ООО "СМТ СНГ"107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система транскатетерной доставки протеза аортального клапана Hydra: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.