zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8865

Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8865 на медицинское изделие «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct» производства "Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921444
Дата первичной регистрации
05.09.2019
Период действия версии
с 05.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд."
Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
Заявитель
ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"
107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909
Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
Представитель в РФ
ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"
107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909
Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 8

№Название
011. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Cocoon Duct СОР0406», каталожный номер СОР0406, диаметр изделия в легочной артерии 4 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 6 мм, в составе:
022. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР0608», каталожный номер СОР0608, диаметр изделия в легочной артерии 6 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 8 мм, в составе:
033. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР0810», каталожный номер СОР0810, диаметр изделия в легочной артерии 8 мм, диаметр изделия в нисходящей части дуги аорты 10 мм, в составе:
044. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1012», каталожный номер СОР1012, диаметр изделия в легочной артерии 10 мм, диаметр изде-лия в нисходящей части дуги аорты 12 мм, в составе:
055. «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Сосооn Duct СОР1214», каталожный номер СОР1214, диаметр изделия в легочной артерии 12 мм, диаметр изде-лия в нисходящей части дуги аорты 14 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.