zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22212

Устройство для искусственного кровообращения

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22212 на медицинское изделие «Устройство для искусственного кровообращения» производства "Mаке Кардиопульмонари ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934507
Дата первичной регистрации
15.03.2024
Период действия версии
с 15.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Mаке Кардиопульмонари ГмбХ"
Германия, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 5

№Название
01I. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 7.0 c покрытием BIOLINE, в составе:
02II. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 5.0 с покрытием BIOLINE, в составе:
03III. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set с покрытием BIOLINE, в составе:
04IV. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set PLus с покрытием BIOLINE, в составе:
05V. Устройство для искусственного кровообращения HIT Set PLS PLus с покрытием SOFTLINE, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Mаке Кардиопульмонари ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.