zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/10536

Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica M720, Leica M525 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10536 на медицинское изделие «Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica M720, Leica M525 с принадлежностями» производства "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ" выдано Росздравнадзором 20 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.09.2011
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия версии
с 06.02.2024 до 31.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"
Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.70.22.150
Микроскопы оптические
Код ОКП
443510

История изменений 3

ДатаТипОписание
31.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.04.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.05.2013ФСЗ 2011/10536Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica M720, Leica M525 с принадлежностямиВнесено изменение
31.05.2024ФСЗ 2011/10536Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнения Leica M720, Leica M525 с принадлежностямиДействует
06.02.2024ФСЗ 2011/10536Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica M720, Leica M525 с принадлежностямиВнесено изменение
20.09.2011ФСЗ 2011/10536Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнения Leica M720, Leica M525 F50, Leica M525 С50, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

№Название
01Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica M720 с принадлежностями
02Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica Leica M525 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.