Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6027 на медицинское изделие «Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 31 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939839
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2017
- Дата внесения изменений
- 21.02.2024
- Период действия версии
- с 21.02.2024 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТИЛКО С.П.А."Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
- Заявитель
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Представитель в РФ
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2017/6027 | Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов | Действует |
| 21.02.2024 | РЗН 2017/6027 | Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2017/6027 | Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 |
| 02 | II. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов, модель EW 1S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.