Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08312 на медицинское изделие «Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями» производства "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2010
- Дата внесения изменений
- 29.01.2024
- Период действия версии
- с 29.01.2024 до 28.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 443510
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2024 | ФСЗ 2010/08312 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями | Действует |
| 29.01.2024 | ФСЗ 2010/08312 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2010 | ФСЗ 2010/08312 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 |
| 02 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.