Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08312 выдано Росздравнадзором 19.11.2010 на медицинское изделие «Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)» производства "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2010
- Период действия версии
- с 19.11.2010 до 29.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
- Заявитель
- Представительство ООО "Лейка Микросистеме Фертриб ГмбХРоссия, 123317, г. Москва, 3-я Красногвордейская ул., д.3, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08312 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.05.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.04.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2024 | ФСЗ 2010/08312 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями | Действует |
| 29.01.2024 | ФСЗ 2010/08312 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08312»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.