Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22193 на медицинское изделие «Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939789
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2024
- Период действия версии
- с 11.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 02 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 03 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 04 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе: |
| 05 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22193»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.