Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03141 выдано Росздравнадзором 19.12.2008 на медицинское изделие «Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии» производства "Эвклид Вижн Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938890
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2008
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эвклид Вижн Корпорейшн"США, Euclid Vision Corporation, 45472 Holiday Drive, Suite 7, Sterling, VA 20166, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Euclid Vision Corporation, 45472 Holiday Drive, Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
- Заявитель
- ООО "АЙСАЙТ ОК"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карла Маркса, д. 23/6
- Представитель в РФ
- ООО "АЙСАЙТ ОК"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карла Маркса, д. 23/6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948880Линзы для коррекции зрения контактные жесткие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03141 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эвклид Вижн Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | ФСЗ 2008/03141 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии | Внесено изменение |
| 19.12.2008 | ФСЗ 2008/03141 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03141»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эвклид Вижн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.