Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03141 выдано Росздравнадзором 19.12.2008 на медицинское изделие «Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии» производства "Эвклид Системз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2008
- Дата внесения изменений
- 11.03.2020
- Период действия версии
- с 11.03.2020 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эвклид Системз Корпорейшн"США, Euclid Systems Corporation, 45472 Holiday Drive, Suite 7, Sterling, VA 20166, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Euclid Systems Corporation, 45472 Holiday Drive, Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
- Заявитель
- ООО "АЙСАЙТ ОК"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карла Маркса, д. 23/6
- Представитель в РФ
- ООО "АЙСАЙТ ОК"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карла Маркса, д. 23/6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948880Линзы для коррекции зрения контактные жесткие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03141 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эвклид Системз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСЗ 2008/03141 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии | Действует |
| 19.12.2008 | ФСЗ 2008/03141 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03141»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эвклид Системз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.