Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы 16 и 18 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV 16/18 (R)) по ТУ 21.20.23-035-19926214-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22602 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы 16 и 18 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV 16/18 (R)) по ТУ 21.20.23-035-19926214-2023» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 8 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938878
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Заявитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы 16 и 18 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV 16/18 (R)) по ТУ 21.20.23-035-19926214-2023, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.