Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech CT (R)) по ТУ 21.20.23-029-19926214-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22717 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech CT (R)) по ТУ 21.20.23-029-19926214-2023» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939746
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Заявитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech СТ (R)) по ТУ 21.20.23-029-19926214-2023 Состав набора: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.