Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21959 выдано Росздравнадзором 02.02.2024 на медицинское изделие «Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B» производства "Индастри Биомедише Инсубри СА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939705
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2024
- Период действия версии
- с 02.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Индастри Биомедише Инсубри СА"Швейцария, Industrie Biomediche Insubri SA, Via Cantonale 67, CH-6805, Mezzovico-Vira, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Industrie Biomediche Insubri SA, Via Cantonale 67, CH-6805, Mezzovico-Vira, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
- Представитель в РФ
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21959 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Индастри Биомедише Инсубри СА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.02.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, вариант исполнения: 1. Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, микростружка размером 0.25-1 мм, массой 0.25 г, арт. 58500. |
| 02 | Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, вариант исполнения: 2. Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, микростружка размером 0.25-1 мм, массой 0.5 г, арт. 58501. |
| 03 | Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, вариант исполнения: 3. Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, микростружка размером 0.25-1 мм, массой 1 г, арт. 58502. |
| 04 | Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, вариант исполнения: 4. Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, микростружка размером 0.25-1 мм, массой 2 г, арт. 58503. |
| 05 | Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, вариант исполнения: 5. Композитный синтетический костный ксенотрансплантат naturesQue SemOss B, микростружка размером 1-2 мм, массой 0.5 г, арт. 58504. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21959»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Индастри Биомедише Инсубри СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.