zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22322

Дилюент для разбавления образцов при количественном определении кальпротектина в кале человека CALiaGold Sample diluent

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22322 выдано Росздравнадзором 29.03.2024 на медицинское изделие «Дилюент для разбавления образцов при количественном определении кальпротектина в кале человека CALiaGold Sample diluent» производства "Сентинел ЦХ СпА.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937895
Дата первичной регистрации
29.03.2024
Период действия версии
с 29.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сентинел ЦХ СпА."
Италия, Sentinel CH. SpA., Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Заявитель
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Представитель в РФ
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22322 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сентинел ЦХ СпА.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дилюент для разбавления образцов при количественном определении кальпротектина в кале человека CALiaGold Sample diluent» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Дилюент для разбавления образцов при количественном определении кальпротектина в кале человека CALiaGold Sample diluent

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22322»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сентинел ЦХ СпА.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.