Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold Tube
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.29.29.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23637 выдано Росздравнадзором 13.09.2024 на медицинское изделие «Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold Tube» производства "Сентинел ЦХ СпА.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940393
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2024
- Период действия версии
- с 13.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сентинел ЦХ СпА."Италия, Sentinel CH. SpA., Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.130Емкости, контейнеры для проб для диагностики IN vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23637 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сентинел ЦХ СпА.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.09.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold Tube» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold Tube" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23637»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сентинел ЦХ СпА.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.