Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis и ДНК Atopobium vaginae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Gardnerella vaginalis/Atopobium vaginae) по ТУ 9398-467-23548172-2013
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1760 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis и ДНК Atopobium vaginae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Gardnerella vaginalis/Atopobium vaginae) по ТУ 9398-467-23548172-2013» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 29 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138655
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2014
- Дата внесения изменений
- 13.02.2024
- Период действия версии
- с 13.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis и ДНК Atopobium vaginae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Gardnerella vaginalis/Atopobium vaginae) по ТУ 9398-467-23548172-2013: Комплект 1 |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis и ДНК Atopobium vaginae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Gardnerella vaginalis/Atopobium vaginae) по ТУ 9398-467-23548172-2013: Комплект 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.