Катетер ангиографический Imager II селективный
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21919 на медицинское изделие «Катетер ангиографический Imager II селективный» производства Бостон Сэентифик Корпорейшн выдано Росздравнадзором 23 января 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2024
- Период действия версии
- с 23.01.2024 до 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бостон Сэентифик Корпорейшн300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2024/21919 | Катетер ангиографический Imager II селективный | Действует |
| 23.01.2024 | РЗН 2024/21919 | Катетер ангиографический Imager II селективный | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм) |
| 02 | 2. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм) |
| 03 | 3. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм) |
| 04 | 4. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм) |
| 05 | 5. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа BARNH, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бостон Сэентифик Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.