Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05290 на медицинское изделие «Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТРБ Чемедика АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 16.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРБ Чемедика АГ", ГерманияTRB Chemedica AG, Richard-Reitzner-Allee 1, D-85540 Haar, Munchen, Germany
- Заявитель
- "ТРБ Чемедика АГ", ГерманияTRB CHEMEDICA AG, RICHARD-REITZNER-ALLEE 1, D-85540 HAAR, MUNCHEN, GERMANY
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2025 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Действует |
| 02.03.2020 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Внесено изменение |
| 16.02.2018 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гидрогель офтальмологический VISMED®, 0,3 мл |
| 02 | 2. Гидрогель офтальмологический VISMED® light, 15 мл |
| 03 | 3. Гидрогель офтальмологический VISMED® gel, 0,45 мл. |
| 04 | 4. Гидрогель офтальмологический VISMED® multi, 10 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРБ Чемедика АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.