Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД)
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05290 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД)» производства "ТРБ Чемедика АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.02.2018
- Период действия версии
- с 16.02.2018 до 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРБ Чемедика АГ"Германия, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen / Miinchen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen / Miinchen, Germany
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05290 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТРБ Чемедика АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2025 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Действует |
| 02.03.2020 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гидрогель офтальмологический VISMED®, 0,3 мл |
| 02 | 2. Гидрогель офтальмологический VISMED® light, 15 мл |
| 03 | 3. Гидрогель офтальмологический VISMED® gel, 0,45 мл. |
| 04 | 4. Гидрогель офтальмологический VISMED® multi, 10 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05290»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРБ Чемедика АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.