Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05290 на медицинское изделие «Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД)» производства "ТРБ Чемедика АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921486
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.01.2025
- Период действия версии
- с 21.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРБ Чемедика АГ"Германия, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen / Miinchen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen / Miinchen, Germany
- Заявитель
- АО "ОРФЕ"117556, Россия, Москва, ул. Фруктовая, д. 3а, ком. Правления
- Представитель в РФ
- АО "ОРФЕ"117556, Россия, Москва, ул. Фруктовая, д. 3а, ком. Правления
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2025 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Действует |
| 02.03.2020 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Внесено изменение |
| 16.02.2018 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05290 | Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД), 0,3мл. |
| 02 | 2. Гидрогель офтальмологический VISMED® light (ВИЗМЕД лайт), 15 мл. |
| 03 | 3. Гидрогель офтальмологический VISMED® gel (ВИЗМЕД гель), 0,45 мл |
| 04 | 4. Гидрогель офтальмологический VISMED® multi (ВИЗМЕД мульти), 10 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРБ Чемедика АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.