zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22438

Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22438 на медицинское изделие «Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями» производства "Агфа H.B." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937632
Дата первичной регистрации
18.04.2024
Период действия версии
с 18.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа H.B."
Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Заявитель
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Представитель в РФ
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Модели изделия 1

№Название
01Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22438»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа H.B.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.