Номер РУ ФСЗ 2007/00486

Стоматологические установки Friend Plus и Partner с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00486 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Стоматологические установки Friend Plus и Partner с принадлежностями» производства "ПРОМЕД С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935886
Дата первичной регистрации
11.10.2007
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия версии
с 06.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПРОМЕД С.р.л."
Италия, PROMED S.r.l., Via Rossini, 26 40055 Villanova di Castenaso (BO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, PROMED S.r.l., Via Rossini, 26 40055 Villanova di Castenaso (BO), Italy
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТЕКС"
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Код ОКП
945220

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00486 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПРОМЕД С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стоматологические установки Friend Plus и Partner с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
20.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.02.2017ФСЗ 2007/00486Стоматологические установки Friend Plus и Partner с принадлежностямиВнесено изменение
11.10.2007ФСЗ 2007/00486Стоматологические установки Friend Plus и Partner с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Стоматологическая установка Friend Plus
02Стоматологическая установка Partner

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00486»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОМЕД С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.