Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21059 на медицинское изделие «Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый» производства "Олвин Медикал Девайсес, Инк" выдано Росздравнадзором 20 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939620
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2024
- Период действия версии
- с 20.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олвин Медикал Девайсес, Инк"США, Allwin Medical Devices, Inc., 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Allwin Medical Devices, Inc., 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA
- Заявитель
- ООО "Гера"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
- Представитель в РФ
- ООО "Гера"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA |
| 02 | 2. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA, открытый кончик |
| 03 | 3. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED |
| 04 | 4. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED, открытый кончик |
| 05 | 5. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олвин Медикал Девайсес, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.