Номер РУ РЗН 2023/21059

Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21059 на медицинское изделие «Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый» производства "Олвин Медикал Девайсес, Инк" выдано Росздравнадзором 20 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939620
Дата первичной регистрации
20.03.2024
Период действия версии
с 20.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Олвин Медикал Девайсес, Инк"
США, Allwin Medical Devices, Inc., 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Allwin Medical Devices, Inc., 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA
Заявитель
ООО "Гера"
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
Представитель в РФ
ООО "Гера"
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 19

Название
011. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA
022. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA, открытый кончик
033. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED
044. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED, открытый кончик
055. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олвин Медикал Девайсес, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.