Игла для аспирации ооцитов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24808 на медицинское изделие «Игла для аспирации ооцитов» производства "Олвин Медикал Девайсес, Инк" выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943091
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Олвин Медикал Девайсес, Инк"США, Allwin Medical Devices, Inc., 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Allwin Medical Devices, Inc., 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA
- Заявитель
- ООО "Гера"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
- Представитель в РФ
- ООО "Гера"620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8 офис 416
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для аспирации ооцитов. Варианты исполнения: 1. - Игла для аспирации ооцитов однопросветная АСЕ, 16G, 35 см -10 шт./уп. |
| 02 | Игла для аспирации ооцитов. Варианты исполнения: 2. - Игла для аспирации ооцитов однопросветная АСЕ, 17G, 35 см-10 шт./уп. |
| 03 | Игла для аспирации ооцитов. Варианты исполнения: 3. - Игла для аспирации ооцитов однопросветная АСЕ, 18G, 35 см-10 шт./уп. |
| 04 | Игла для аспирации ооцитов. Варианты исполнения: 4. - Игла для аспирации ооцитов однопросветная с промывочной линией ACE-FL, 16G, 35 см-10 шт./уп. |
| 05 | Игла для аспирации ооцитов. Варианты исполнения: 5. - Игла для аспирации ооцитов однопросветная с промывочной линией ACE-FL, 17G, 35 см-10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олвин Медикал Девайсес, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.