Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21935 выдано Росздравнадзором 25.01.2024 на медицинское изделие «Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства "Биомет Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935841
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2024
- Период действия версии
- с 25.01.2024 до 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ю-Кей Лимитед"Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21935 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2024/21935 | Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Действует |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А |
| 02 | Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 2. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В |
| 03 | Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 3. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С |
| 04 | Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 4. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D |
| 05 | Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 5. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ю-Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.