Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21742 выдано Росздравнадзором 19.12.2023 на медицинское изделие «Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах» производства "Ханчжоу Вестлейк Биоматериалы Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935830
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2023
- Период действия версии
- с 19.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханчжоу Вестлейк Биоматериалы Лтд."Китай, Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Представитель в РФ
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21742 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ханчжоу Вестлейк Биоматериалы Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 1. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов светового отверждения в наборе, в составе: |
| 02 | Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 2. Адгезив для фиксации брекетов светового отверждения в наборе Mini, в составе: |
| 03 | Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 3. Адгезив ортодонтичсский для фиксации брекетов химического отверждения в наборе, в составе: |
| 04 | Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 4. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов химического отверждения в наборе Mini, в составе: |
| 05 | Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 5. Адгезив ортодонтический для фиксации колец Blue glue band cement Series I светового отверждения в наборе, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21742»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Вестлейк Биоматериалы Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.