Кожух мочеточниковый
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22136 выдано Росздравнадзором 04.03.2024 на медицинское изделие «Кожух мочеточниковый» производства "ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934017
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Период действия версии
- с 04.03.2024 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД"Китай, INNOVEX MEDICAL CO., LTD., 1F and East 2F Building 7, No. 150 Cailun Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, INNOVEX MEDICAL CO., LTD., 1F and East 2F Building 7, No. 150 Cailun Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЮМЕТЕКС СЕРВИС"644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ДУМСКАЯ, ДОМ 7, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩЕНИЕ 27,28
- Представитель в РФ
- ООО "ЮМЕТЕКС СЕРВИС"644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ДУМСКАЯ, ДОМ 7, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩЕНИЕ 27,28
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22136 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кожух мочеточниковый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2024/22136 | Кожух мочеточниковый | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 1. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1035, длина 350 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм) В составе: |
| 02 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 2. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1045, длина 450 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм) В составе: |
| 03 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 3. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1135, длина 350 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм) В составе: |
| 04 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 4. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1145, длина 450 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм) В составе; |
| 05 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 5. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1235, длина 350 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм) В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22136»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.