Кожух мочеточниковый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22136 на медицинское изделие «Кожух мочеточниковый» производства INNOVEX MEDICAL CO., LTD. (ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД.) выдано Росздравнадзором 4 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934017
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- INNOVEX MEDICAL CO., LTD. (ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД.)2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЮМЕТЕКС СЕРВИС"644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ДУМСКАЯ, ДОМ 7, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩЕНИЕ 27,28
- Представитель в РФ
- ООО "ЮМЕТЕКС СЕРВИС"644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ДУМСКАЯ, ДОМ 7, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩЕНИЕ 27,28
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кожух мочеточниковый предназначен для расширения мочеточника и создания рабочего канала, облегчающего прохождение эндоскопов и других инструментов в мочевыводящие пути во время эндоскопических урологических процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2024/22136 | Кожух мочеточниковый | Действует |
| 04.03.2024 | РЗН 2024/22136 | Кожух мочеточниковый | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 9. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1455, длина 550 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм) В составе: |
| 02 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 8. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1445, длина 450 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм) В составе: |
| 03 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 7. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1435, длина 350 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм) В составе: |
| 04 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 6. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1245, длина 450 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм) В составе: |
| 05 | Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения: 5. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1235, длина 350 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм) В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан INNOVEX MEDICAL CO., LTD. (ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.