Игла фистульная артериовенозная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21916 на медицинское изделие «Игла фистульная артериовенозная» производства "Нипро Индия Корпорейшн ПВТ. ЛТД." выдано Росздравнадзором 22 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934417
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2024
- Период действия версии
- с 22.01.2024 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нипро Индия Корпорейшн ПВТ. ЛТД."Индия, Nipro India Corporation PVT. LTD., Plot No.E-1/1, Khandala PH-I Industrial Area, Taluka Khandala Satara MH 412802 INЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Nipro India Corporation PVT. LTD., Plot No.E-1/1, Khandala PH-I Industrial Area, Taluka Khandala Satara MH 412802 IN
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2024/21916 | Игла фистульная артериовенозная | Действует |
| 22.01.2024 | РЗН 2024/21916 | Игла фистульная артериовенозная | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла фистульная артериовенозная, вариант исполнения: Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. |
| 02 | Игла фистульная артериовенозная, вариант исполнения: Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. |
| 03 | Игла фистульная артериовенозная, вариант исполнения: Игла фистульная артериовенозная: калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. |
| 04 | Игла фистульная артериовенозная, вариант исполнения: Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. |
| 05 | Игла фистульная артериовенозная, вариант исполнения: Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Индия Корпорейшн ПВТ. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.