Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV®
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22303 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV®» производства ООО "ПХАРМАТЕЧ ЙВ" выдано Росздравнадзором 26 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2024
- Период действия версии
- с 26.03.2024 до 22.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПХАРМАТЕЧ ЙВ"Узбекистан, ООО "PHARMATECH JV", Джизакская область, Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-УйЮр. адрес: Узбекистан, Ближнее зарубежье, ООО "PHARMATECH JV", Джизакская область, Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-Уй
- Заявитель
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 22.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2024/22303 | Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV® | Действует |
| 22.10.2024 | РЗН 2024/22303 | Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV® | Внесено изменение |
| 26.03.2024 | РЗН 2024/22303 | Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV® | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV®, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® с коннектором Луер Cлип или с коннектором Луер Лок (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл). |
| 02 | Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV®, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® с иглой (16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G) с коннектором Луер Cлип или с коннектором Луер Лок (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПХАРМАТЕЧ ЙВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.