Номер РУ РЗН 2024/22020

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22020 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» производства ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937367
Дата первичной регистрации
12.02.2024
Период действия версии
с 12.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Заявитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

Название
01Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 1:
02Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 2:
03Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 3:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.