Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала »C-test H.Pylori Ag« по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23157 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала »C-test H.Pylori Ag« по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022»» производства ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" выдано Росздравнадзором 19 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943258
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2024
- Период действия версии
- с 19.07.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Заявитель
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 1. |
| 02 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 2. |
| 03 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-teSt H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022». Вариант исполнения 3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23157»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.