Экспресс-тест для определения кардиомаркёров Тропонина T/I в образцах биологического материала человека «C-test ИХА-Тропонин T (cTnT)/ I (cTnI)» по ТУ 21.20.23-013-46753495-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04182757 на медицинское изделие «Экспресс-тест для определения кардиомаркёров Тропонина T/I в образцах биологического материала человека «C-test ИХА-Тропонин T (cTnT)/ I (cTnI)» по ТУ 21.20.23-013-46753495-2023» производства ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" выдано Росздравнадзором 23 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04182757
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Заявитель
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для качественного высокочувствительного определения маркёров сердечно-сосудистых заболеваний, концентрации cTnT/ cTnI в сыворотке/плазме/цельной венозной/капиллярной крови человека in vitro методом иммунохроматографического анализа на различных стадиях лечения и диагностики инфаркта миокарда. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект №3 (для исследования 25 образцов) |
| 02 | Комплект №2 (для исследования 20 образцов) |
| 03 | Комплект № 1 (для исследования 1 образца) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04182757»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04182757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.