Дентальная система имплантации Джи-ДИФФ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22223 на медицинское изделие «Дентальная система имплантации Джи-ДИФФ» производства "ЭйСиЭйч Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937742
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2024
- Период действия версии
- с 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйСиЭйч Медикал Ко., Лтд."Корея, ACH Medical Co., Ltd., 28, Namyang-ro 930 beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, ACH Medical Co., Ltd., 28, Namyang-ro 930 beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Бона-Дент"127411, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 157, стр. 15, эт. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Бона-Дент"127411, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 157, стр. 15, эт. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат винтообразный АйБи энд Джи-ДИФФ (IB & G-D1FF Fixture): CS3507SA; KS3508SA; KS3510SA; KS351 ISA; KS3513SA; KS3515SA; KS4005SA; KS4007SA; KS4008SA CS4010SA; KS401 ISA; KS4013SA; KS4015SA; KS4505SA; KS4507SA; KS4508SA; KS4510SA; KS451 ISA CS4513SA; KS4515SA; KS5005SA; KS5007SA; KS5008SA; KS5010SA; KS501 ISA; KS5013SA; KS5015SA; КS5505SA; KS5507SA; KS5508SA; KS5510SA; KS551 ISA; KS5513SA; KS5515SA; KFX-3807SS; KFX-3808SS; (CFX-3810SS; KFX-381ISS; KFX-3813SS; KFX-3815SS; KFX-4207SS; KFX-4208SS; KFX-4210SS; KFX- «11SS;KFX-4213SS; KFX-4215SS; K.FX-4607SS;'kFX-4608SS; KFX-4610SS; KFX-461 ISS; KFX-4613SS; KFX-4615SS; KFX-5107SS; KFX-5108SS; KFX-51 lOSS; KFX-511 ISS; KFX-5113SS; KFX-5115SS; KFX- 5507SS; KFX-5508SS; KFX-551 OSS; XFX-5511SS; KFX-5513SS; KFX-5515SS |
| 02 | 2. Имплантат винтообразный АйБи-Ти энд Джи-ДИФФ (IB-T & G-DIFF Fixture):KK3507SA; KK3508SA; K1C3510SA; КК351 ISA; KK3513SA; KK3515SA; KK4007SA; KK4008SA; KK4010SA; I IKK401 ISA; KK4013SA; KK4015SA; KK4507SA; KK4508SA; KK4510SA; KK4511SA; KK4513SA; KK4515SA; J^5007SA; KK5008SA; KK5010SA; KK501 ISA; KK5013SA; KK5015SA; KK5507SA; KK5508SA; KK5510SA; |4cK5511SA; KK5513SA; KK5515SA; PFX-3807SS; PFX-3808SS; PFX-3810SS; PFX-381 ISS; PFX-3813SS; PFX- 3815SS; PFX-3907SS; PFX-3908SS; PFX-3910SS; PFX-391 ISS; PFX-3913SS; PFX-3915SS; PFX-4207SSP; PFX- 4207SS; PFX-4208SS; PFX-4210SS; PFX-421 ISS; PFX-4213SS; PFX-4215SS; PFX-4607SSP; PFX-4607SS; PFX- 4608SS; PFX-4610SS; PFX-461 ISS; PFX-4613SS; PFX-4615SS; PFX-5107SSP; PFX-5107SS; PFX-5108SS; PFX- 51 lOSS; PFX-5111 SS; PFX-5113SS; PFX-5115SS; PFX-5507SSP; PFX-5507SS; PFX-5508SS; PFX-55 lOSS; PFX- 551 ISS; PFX-5513SS; PFX-5515SS; PFX-6007SSP; PFX-6007SS; PFX-6008SS; PFX-6010SS; PFX-601 ISS; PFX- 6013SS; PFX-6015SS; PFX-7007SSP; PFX-7007SS; PFX-7008SS; PFX-7010SS; PFX-701 ISS; PFX-7013SS; PFX- 7015SS |
| 03 | 3. Имплантат винтообразный АйБи Мини энд Джи-ДИФФ (1В mini & G DIFF Mini Fixture): KM3008SA, KM3010SA, K.M3011SA, KM3013SA, KM3015SA, KMP252508SA, KMP252510SA, KMP252511SA, KMP252513SA, KMP252515SA, KMP254008SA, KMP254010SA, KMP254011SA, KMP254013SA, KMP254015SA, KMP302508SA, ICMP302510SA, KMP302511SA, KMP302513SA, KMP302515SA, KMP304008SA, KMP304010SA, KMP304011SA, KMP304013SA, KMP304015SA, KMB252008SA, KMB252010SA, KMB252011SA, KMB252013SA, KMB252015SA, KMB254008SA, KMB254010SA, KMB254011SA, KMB254013SA, KMB254015SA, KMB302008SA, KMB302010SA, KMB302011SA, KMB302013SA, KMB302015SA, KMB304008SA, KMB304010SA, KMB304011SA, KMB304013SA, KMB304015SA, MFX-3208S, MFX-3210S, MFX-3211S, MFX-3213S, MFX-3215S |
| 04 | Имплантат винтообразный с микрорезьбой АйБи-ЭмТи энд Джи-ДИФФ (IB-MT & G DIFF Micro Thread Fixture): AT3508SA; AT3510SA; AT3512SA; AT3514SA; AT4008SA; AT4010SA; AT4012SA; AT4014SA; AT4508SA; AT4510SA; AT4512SA; AT4514SA; AT5008SA; AT5010SA; AT5012SA; AT5014SA |
| 05 | Компоненты для протезирования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйСиЭйч Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.