Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22032 выдано Росздравнадзором 14.02.2024 на медицинское изделие «Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO»» производства "Джолайн ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933928
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2024
- Период действия версии
- с 14.02.2024 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джолайн ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Joline GmbH & Co. KG, Neue Rottenburger Straẞe 50, 72379 Hechingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Joline GmbH & Co. KG, Neue Rottenburger Straẞe 50, 72379 Hechingen, Germany
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22032 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джолайн ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.02.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2024/22032 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO» | Действует |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», набор «Smart Kit Stop'n GO 2 x 8 mm» («Практичный набор Stop'n GO 2 X 8 мм») |
| 02 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», набор «Smart Kit Mod. One Pedicle Stop'n GO 2 x 8 mm» («Практичный набор мод. «одна ножка» Stop'n GO 2 X 8 мм») |
| 03 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», набор «Stop'n GO 2 x 8 mm» |
| 04 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», двухбаллонный адаптер |
| 05 | Система для чрескожной кифо/вертебропластики «ALLEVO», система для замешивания (Mixer) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22032»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джолайн ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22032?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.